Definieren Sie zunächst die Funktion der Komponente
In Anwendungen von medizinischen Abdeckungen und flüssigkeitssammelbeuteln wird der Drahtclip bewertet, um die Form zu formen, die gegebene Form zu erhalten oder den Schließpunkt zu unterstützen. Die Auswahl sollte damit beginnen, wo und wie das Teil im Endprodukt verwendet wird. Das Auftragen desselben Drahtes auf eine andere Oberfläche kann neue Anforderungen schaffen.
Medizinische Abdeckung und medizinischer Doppeldraht-ClipEs verfügt über eine kunststoffbeschichtete Zweidrahtstruktur. Zu den Einsatzgebieten gehören OP-Tücher, medizinische Tücher, Beutel und Flüssigkeitsauffangbeutel. Allerdings ist die Produktfamilie des Bauteils nicht automatisch für alle medizinischen Anwendungen geeignet.
Trennen Sie die Formaterhaltung vom Kompositionsverhalten
Es ist eine Eigenschaft, dass der Draht die Form behält, die er nach dem Biegen erhält; eine andere Eigenschaft ist, dass seine Verbindung mit der Oberfläche, auf die er angewendet wird, wie erwartet funktioniert. Bewerten Sie beide getrennt. Selbst wenn das Teil die richtige Form annimmt, sollte die Methode der Verbindung, Platzierung oder Schließung im Endprodukt separat überprüft werden.
Die Position des Drahtes in der Produktzeichnung, die erforderliche Länge und die Oberfläche, mit der es in Kontakt kommt, müssen klar sein. Wenn es Erwartungen an scharfe Falten, Endzone oder Beschichtungsoberfläche gibt, beschreiben Sie sie. Nehmen Sie keine gemeinsame Schnittlänge oder akzeptanzgrenze für alle Anwendungen an.
Drahtdurchmesser und rollenoptionen
Der freigegebene Drahtdurchmesser des Produkts und die Rollenzuordnungen sind wie folgt. Beachten Sie, dass das gleiche Maß nicht für alle Durchmesser gilt.
| Drahtdurchmesser | Rollenlänge |
|---|---|
| 0,60 mm | 600 m |
| 0,70 mm | 500 m |
| 0,80 mm | 750 m |
Standardfarben sind blau, weiß und grün; andere Farben können auf Anfrage ausgewertet werden. In der Box befinden sich vier Rollen. Wenn die kaufeinheit eine Box ist, muss die Gesamtmenge anhand der Rollenlänge des gewählten Drahtdurchmessers berechnet werden.
Bei der Option 0,70 mm zum Beispiel entsprechen vier Rollen einer Gesamtauflage von 2.000 Metern. Dieses Konto beschreibt die Menge der Verpackung; Es sagt nicht aus, wie viele fertige Teile in einem bestimmten medizinischen Produkt herauskommen werden. Schnittlänge und nutzungsverluste sollten ebenfalls berücksichtigt werden.
Welche informationen sollte die Technische Anfrage enthalten?
- Der Name der Endanwendung und der Bereich, in dem der Draht eingesetzt wird.
- Produktzeichnung, Schnittlänge und kritische Maße.
- Drahtstruktur, Beschichtung und farberwartungen.
- Eine Form der Kombination oder Platzierung.
- Verwendung von Rollen oder geschnittenen teilen in der Produktionslinie.
- Angeforderte Dokumente und Produkt – / chargenaufzeichnungen.
Fotos helfen zu erklären, wo der Draht verlaufen wird. Sie ersetzen jedoch nicht die Maße und Toleranzen in der Zeichnung. Messleitfaden und maskendraht in der Spezifikation guide die Raumtrennung kann verwendet werden, um die komponentendefinition zu bearbeiten; die technischen Werte der beiden Produkte sollten nicht aufeinander verschoben werden.
Was ist im flüssigkeitssammelbeutel zu überprüfen?
Der Beitrag des Drahtes zur schließzone sollte auf der gesamten Tasche bewertet werden. Die Form des Bauteils allein beweist nicht die leckageleistung des Endprodukts. Das Design, die kombinationsmethode und die Anwendungsbedingungen sollten in die gleiche Bewertung einbezogen werden.
Dieser Artikel definiert nicht die Prüfmethode oder Akzeptanzgrenze, die für das Medizinprodukt anzuwenden ist. Diese werden durch die Design- und Konformitätsanforderungen des Endprodukts bestimmt. Durch die klare Niederschrift des gewünschten Verhaltens während der Kaufphase wird klar, welche Informationen und Dokumente benötigt werden.
Halten Sie die Probenentscheidung rückverfolgbar
Notieren Sie den Mustercode, den Drahtdurchmesser, die Menge/Form und die Farbinformationen. Die Zeichnungsversion des getesteten Endprodukts sollte ebenfalls in derselben Aufzeichnung enthalten sein. Das Aufzeichnen von Formatierungs-, Layout- und Linkbeobachtungen unter separaten Überschriften erleichtert den Vergleich späterer Änderungen.
Verschieben Sie die vorherige Musterzulassung nicht automatisch auf die neue Anwendung, wenn sich die Produktion oder das Design ändert. Bestimmen Sie, welche Eigenschaft sich geändert hat, und bewerten Sie die entsprechenden Kontrollen neu. MusterführerBietet einen brauchbaren Anfang für das Datensatzlayout.
Messen Sie den ausgewählten Durchmesser, um die bestellmenge zu berechnen Rolle zum verbrauchsfahrzeug kommen sie rein. Fügen Sie Ihre Dokument-und technischen Erwartungen zusammen mit dem Produktnamen der Anfrage hinzu.
